Noba Nobaglove Vinyl Puderfrei Einmalhandschuhe

Noba Nobaglove Vinyl Puderfrei Einmalhandschuhe

NOBAGLOVE®-Vinyl sind puderfreie, medizinische Untersuchungs- und Schutzhandschuhe aus weichem Polyvinylchlorid. Die unsterilen Einmal-Handschuhe sind reißfest, dehnbar, dicht, mikrobenbeständig, links und rechts tragbar. Sie besitzen eine glatte Oberfläche, die Polymerinnenbeschichtung und der Rollrand unterstützen beim Anziehen. NOBAGLOVE-Vinyl sind weiß transparent. Sie werden für die Durchführung von medizinischen Untersuchungen, für diagnostische und therapeutische Zwecke, Umgang mit kontaminierten medizinischen Materialien, zum Schutz vor Kontaminationen in der Medizin, der Krankenpflege oder im Labor eingesetzt.

Kontraindikationen

Kontraindikationen sind keine bekannt. Bei einer bekannten Allergie gegen eine der u.g. Komponenten darf das Produkt nicht angewendet werden.

Zusammensetzung

PVC, Hilfstoffe DINP, DOTP, TXIB, Calci-um/Zink-Stabilisator, Polymer. Der Weichmacher DEHP wird nicht verwendet. Das Produkt ist Latex-und Akzeleratorfrei.

Normative und gesetzliche Anforderungen

NOBAGLOVE®-Vinyl mit Doppelfunktion sind zum einen Medizinprodukte nach der Richtlinie MDD 93/42/EWG und der Verordnung MDR (EU) 2017/745 und werden in Klasse I, Regel 5 eingestuft und zum anderen Schutzhandschuhe nach PSA Verordnung (EU) 2016/425 der Kategorie III.

Sie erfüllen die Anforderungen der EN 455 Teil 1, 2, 3 und 4, der EN 420, EN374: Teil1, 2,4 und 5 und EN 16523-1. Der AQL beträgt ≤ 1,5 in Bezug auf die Dichtheit nach den Anforderungen EN 455-1.

Der Pudergehalt liegt bei allen Handschuhen unter dem normativ vorgegebenen Grenzwert von maximal 2 mg/Handschuh (EN 455-3). Die Biokompatibilität wird nach DIN EN ISO 10993 geprüft und die Virendichtheit nach ISO 16604. Das Produkt kann gemäß EN 1186 für den Kontakt mit Lebensmitteln verwendet werden. Das Produkt enthält keine gefährlichen toxischen Substanzen gemäß REACH.-Es trägt DIN EN ISO 15223-1–und EN 1041-Kennzeichnung auf allen Verpackungsstufen.

Durchbruchzeiten

Pharmazentralnummern (PZN)

Technische Daten